注射剂车间如何通过GMP认证?
答案:1 悬赏:30
解决时间 2021-10-14 15:37
- 提问者网友：送舟行
- 2021-10-14 00:23
注射剂车间如何通过GMP认证?
最佳答案
- 二级知识专家网友：廢物販賣機
- 2021-10-14 01:04
GMP认证的流程:
1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
4、中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、审批方案 (10个工作日)
6、中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
7、中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
8、对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报国家局发布审查公告(10个工作日)
大致流程就是以上这些,如果不熟悉这方面可以找一些大公司咨询
1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
4、中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、审批方案 (10个工作日)
6、中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
7、中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
8、对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报国家局发布审查公告(10个工作日)
大致流程就是以上这些,如果不熟悉这方面可以找一些大公司咨询
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