中易网

GMP中对污染的定义?

答案:4  悬赏:0  
解决时间 2021-01-17 18:56
  • 提问者网友:聂風
  • 2021-01-17 14:44
GMP中对污染的定义?
最佳答案
  • 二级知识专家网友:春色三分
  • 2021-01-17 16:04
GMP中对污染的定义:
在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
2010版GMP对污染的定义如下: 第三百一十二条 本规范下列术语(按汉语拼音排序)的含义是:
(三十七)污染
在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
全部回答
  • 1楼网友:梦中风几里
  • 2021-01-17 19:11
产品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响即为污染
  • 2楼网友:从此江山别
  • 2021-01-17 19:03
下面是2010版GMP中的定义:
交叉污染:不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染;
污染:在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
  • 3楼网友:低音帝王
  • 2021-01-17 17:39
2010版GMP对污染的定义如下: 
第三百一十二条 本规范下列术语(按汉语拼音排序)的含义是:
(三十七)污染
  在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
我要举报
如以上回答内容为低俗、色情、不良、暴力、侵权、涉及违法等信息,可以点下面链接进行举报!
点此我要举报以上问答信息!
大家都在看
推荐信息