复检期和有效期一样吗

答案:1 悬赏:20

解决时间 2021-01-13 09:01

提问者网友：雾里闻花香
2021-01-12 23:26

复检期和有效期一样吗

最佳答案

二级知识专家网友：醉吻情书
2021-01-12 23:33

复验期主要根据原辅料的性质确定，到期后重新取样检验后才能确定是否合格。有效期是根据稳定性试验确定的，到期后即为不合格品，主要指的是成品，也有部分原料药有有效期！
中国进出口企业在线服务中心认为：
1、对规定有效期的药品,若超出有效期,肯定是不能再使用,即便你复验合格.对于复验期,一般是针对那些不稳定的原料药而定的,比如抗生素等
2、复检期是FDA对原料的管理方式，中国用的有效期！国内有的SOP中有“复检期”的说法是因为其SOP是抄自外企早期SOP，而外企早期SOP是从母公司翻译过来的

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