默沙东的四价hpv疫苗什么时候上市

默沙东的四价hpv疫苗什么时候上市

智飞生物日前与世界医药巨头美国默沙东签署了四价人乳头状瘤病毒重组疫苗（HPV疫苗）的供销及推广协议，成为HPV疫苗在中国内地唯一的总销售代理商。根据协议，智飞生物基础采购计划涉及采购金额三年分别为11.4亿元、14.83亿元和18.53亿元，保守预估销售额分别为16亿元、21亿元和26亿元。由此看来，HPV疫苗将成为智飞生物未来盈利的一大利器。 HPV疫苗是默沙东疫苗家族同时也是世界疫苗大家庭中的重量级产品。2006年，美国药监局（FDA）开辟绿色通道，在6个月的时间里完成了对默沙东的HPV疫苗的审批，将这一市场急需的产品尽快推向了市场，从而创下了美国药品审批最短周期的纪录。资料表明，去年默沙东的四价HPV疫苗在美国市场的销售额为16亿美元。 目前全球仅有两种HPV疫苗上市，分别是默沙东的四价（6、11、16、18型）HPV疫苗和葛兰素史克公司的二价（16、18型）HPV疫苗。与后者相比，四价疫苗优势明显。 自从2006年6月HPV疫苗在美国上市后，6年多来大量的临床实践已证明疫苗对女性宫颈癌的预防作用效果明显。但出于审慎原则，按我国法律，HPV疫苗需要在国内完成一、二、三期临床试验。临床实验完成后，尚需药监部门最终审批放行。目前默沙东的四价HPV疫苗在我国处于第三期临床试验阶段。

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