IRIS认证过程中的12个关键问题有哪些
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解决时间 2021-01-13 12:27
- 提问者网友：捧腹剧
- 2021-01-13 02:02
IRIS认证过程中的12个关键问题有哪些
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- 二级知识专家网友：等灯
- 2021-01-13 02:42
IRIS标准中要求有12个强制性符合项即K.O项，目前根据公司实际情况，设计和开发（公司没有产品设计，但存在产品实现过程设计）过程不属于认证范围：
一、4.1条款----质量管理体系--总要求----如果在合同执行过程中出现转包或部分转包影响产品的符合性时，转包程序是否包括可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通，以及进行与现有水品相符的首件鉴定？
注解：外包过程：是经公司识别为质量管理体系所需的，但选择由公司的外部方实施的过程（或活动）。
适用于公司的所有外包/转包过程（包括: 委托外加工产品的外包过程（如裙板焊接）、委托代理公司的运输外包过程（山东丛林集团车队、龙口市第二运输公司货运车队）、由公司提供计量器具委托具有资质的部门进行校验（龙口市、烟台市计量所）和部分产品的检验或试验过程的外包）。 二、7.3.2条款——组织是否确保满足市场要求的新技术/新产品在应用到顾客项目之前已经过确认？
7.3.6条款——组织是否能确保研发报告、计算、试验结果等数据能够证明产品可以适应所有相关运营情况的规范要求？
注解：我公司目前没有产品的设计和开发，但存在新产品的模具设计、工艺设计，目前已经对新产品、新技术进行了定位，并针对符合定位条件的新产品、新技术的设计进行评审、验证、确认。 三、7.5.2条款----生产和服务提供过程的确认----特殊过程是否根据合同和/或内部要求进行管理？
注解：特殊过程包括：
a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；
b）产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；
c）该工序产品仅在产品使用或交付后，不合格的质量特性才能暴露出来的工序。
本公司挤压型材生产的关键过程是锯切，特殊过程是熔铸、挤压、时效、热处理、焊接、着色。
对特殊过程，由技术部组织生产、品保对工艺进行评审、验证、确认；
由综合事业部组织相关部门对人员能力进行确认；
由设备部组织相关部门对设备设施能力进行确认 。
四、7.7条款----项目管理----在某一跨行业团队内，组织是否应用了项目管理或新产品开发过程，阐述项目管理的适用范围，描述职责和权限，将组织的相关职能整合为跨职能小组？此过程的业绩是否适用KPI（关键绩效考核）进行监测？
注解： 项目部负责主持项目的策划、输入、输出、评审、验证和确认全过程的组织、协调和实施；组织首件鉴定工作，负责项目的成本估算及预算、和对外的产品报价。
项目部根据需要组建多功能小组，多功能小组必须包括：项目部、营业部、技术部、供销公司、生产部、品保部、财务部等部门的人员，必要时，邀请顾客和供应商参加。
针对项目过程绩效考核（KPI）由项目部针对每个项目、每个阶段召集多功能小组进行评审、总结，以达到监测的目的。
五、7.7.5条款----质量管理----组织是否能确保有一个过程来管理项目的交付结果？
注解：在整个项目周期中，必须定期执行项目评审，并形成文件。在预先确定的项目阶段／里程碑，必须进行阶段评审，以评估项目的符合性、工作包可交付成果的可使用性，以及授权启动下一阶段。必须建立项目绩效评估，以便通过绩效指标来监控项目进程和效率。
六、7.9条款----首件鉴定----组织能够提供一份程序文件，在新产品首次批量生产或已有产品的重大升级时，规定对其代表性零件的检验、验证、文件和记录要求？以及对生产过程的确认；对以前首件鉴定失效时的更改。
注解：首件鉴定内容主要包括公司新产品生产、变更后产品首件以及采购的新产品首件，变更包括：工艺方法、检测方法、工艺装置、设备等更改，由品保部负责组织相关部门进行首件鉴定。
七、7.10条款----调试/服务客户----在合同要求调试和顾客服务时，组织能否提供一调试和顾客服务过程，包括：对交付后识别出的问题采取措施，包括调查、报告活动，以及对服务信息的措施？
注解：铝业公司没有调试方面的工作，针对服务客户方面，目前已经建立了《生产和服务提供控制程序》，在程序中规定了由营业部/项目部负责产品交付和服务客户，定期对客户进行满意度调查，对相关信息进行汇总后传递到品保、生产等相关部门，针对出现问题也由营业部/项目部组织协调相关部门在规定的时间内进行解决。
八、7.13条款----更改控制----是否规定了确认和审批活动，以确保更改在实施前符合顾客要求 注解：
目前我们已经建立了《更改控制程序》，更改均由各技术部门负责人进行了批准。
九、8.3.1条款----不合格过程控制----组织是否建立、形成文件并保持了一过程，用于管理经营过程变差，包括：
a)在管理过程不合格时，识别、记录和分析变差的根本原因，并采取适当的措施以纠正不合格过程；
b)评估经营管理过程变差是否已经导致产品不合格； c)识别并控制不合格产品； 注解：
1、不合格过程包括：在各类生产活动（挤压、时效、熔铸、热处理等）中人员、设备、材料、法规（工艺要求等）、环境出现偏差，如人员无证上岗、设备在运行过程中是否出现异常，如：松动、大幅震动等情况，不按工艺要求操作、投错料、设备出现故障、环境未达到要求等。 2、发现部门应对上述不合格过程进行整改或要求责任部门进行整改，同时作出纠正措施。 3、针对不合格过程发生时出现的产品应由品保部进行确认，评估是否因不合格过程导致产品不合格。
4、如出现了不合格品，则按照程序文件中《不合格品控制程序》中要求控制不合格品。
一、4.1条款----质量管理体系--总要求----如果在合同执行过程中出现转包或部分转包影响产品的符合性时，转包程序是否包括可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通，以及进行与现有水品相符的首件鉴定？
注解：外包过程：是经公司识别为质量管理体系所需的，但选择由公司的外部方实施的过程（或活动）。
适用于公司的所有外包/转包过程（包括: 委托外加工产品的外包过程（如裙板焊接）、委托代理公司的运输外包过程（山东丛林集团车队、龙口市第二运输公司货运车队）、由公司提供计量器具委托具有资质的部门进行校验（龙口市、烟台市计量所）和部分产品的检验或试验过程的外包）。 二、7.3.2条款——组织是否确保满足市场要求的新技术/新产品在应用到顾客项目之前已经过确认？
7.3.6条款——组织是否能确保研发报告、计算、试验结果等数据能够证明产品可以适应所有相关运营情况的规范要求？
注解：我公司目前没有产品的设计和开发，但存在新产品的模具设计、工艺设计，目前已经对新产品、新技术进行了定位，并针对符合定位条件的新产品、新技术的设计进行评审、验证、确认。 三、7.5.2条款----生产和服务提供过程的确认----特殊过程是否根据合同和/或内部要求进行管理？
注解：特殊过程包括：
a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；
b）产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；
c）该工序产品仅在产品使用或交付后，不合格的质量特性才能暴露出来的工序。
本公司挤压型材生产的关键过程是锯切，特殊过程是熔铸、挤压、时效、热处理、焊接、着色。
对特殊过程，由技术部组织生产、品保对工艺进行评审、验证、确认；
由综合事业部组织相关部门对人员能力进行确认；
由设备部组织相关部门对设备设施能力进行确认 。
四、7.7条款----项目管理----在某一跨行业团队内，组织是否应用了项目管理或新产品开发过程，阐述项目管理的适用范围，描述职责和权限，将组织的相关职能整合为跨职能小组？此过程的业绩是否适用KPI（关键绩效考核）进行监测？
注解： 项目部负责主持项目的策划、输入、输出、评审、验证和确认全过程的组织、协调和实施；组织首件鉴定工作，负责项目的成本估算及预算、和对外的产品报价。
项目部根据需要组建多功能小组，多功能小组必须包括：项目部、营业部、技术部、供销公司、生产部、品保部、财务部等部门的人员，必要时，邀请顾客和供应商参加。
针对项目过程绩效考核（KPI）由项目部针对每个项目、每个阶段召集多功能小组进行评审、总结，以达到监测的目的。
五、7.7.5条款----质量管理----组织是否能确保有一个过程来管理项目的交付结果？
注解：在整个项目周期中，必须定期执行项目评审，并形成文件。在预先确定的项目阶段／里程碑，必须进行阶段评审，以评估项目的符合性、工作包可交付成果的可使用性，以及授权启动下一阶段。必须建立项目绩效评估，以便通过绩效指标来监控项目进程和效率。
六、7.9条款----首件鉴定----组织能够提供一份程序文件，在新产品首次批量生产或已有产品的重大升级时，规定对其代表性零件的检验、验证、文件和记录要求？以及对生产过程的确认；对以前首件鉴定失效时的更改。
注解：首件鉴定内容主要包括公司新产品生产、变更后产品首件以及采购的新产品首件，变更包括：工艺方法、检测方法、工艺装置、设备等更改，由品保部负责组织相关部门进行首件鉴定。
七、7.10条款----调试/服务客户----在合同要求调试和顾客服务时，组织能否提供一调试和顾客服务过程，包括：对交付后识别出的问题采取措施，包括调查、报告活动，以及对服务信息的措施？
注解：铝业公司没有调试方面的工作，针对服务客户方面，目前已经建立了《生产和服务提供控制程序》，在程序中规定了由营业部/项目部负责产品交付和服务客户，定期对客户进行满意度调查，对相关信息进行汇总后传递到品保、生产等相关部门，针对出现问题也由营业部/项目部组织协调相关部门在规定的时间内进行解决。
八、7.13条款----更改控制----是否规定了确认和审批活动，以确保更改在实施前符合顾客要求 注解：
目前我们已经建立了《更改控制程序》，更改均由各技术部门负责人进行了批准。
九、8.3.1条款----不合格过程控制----组织是否建立、形成文件并保持了一过程，用于管理经营过程变差，包括：
a)在管理过程不合格时，识别、记录和分析变差的根本原因，并采取适当的措施以纠正不合格过程；
b)评估经营管理过程变差是否已经导致产品不合格； c)识别并控制不合格产品； 注解：
1、不合格过程包括：在各类生产活动（挤压、时效、熔铸、热处理等）中人员、设备、材料、法规（工艺要求等）、环境出现偏差，如人员无证上岗、设备在运行过程中是否出现异常，如：松动、大幅震动等情况，不按工艺要求操作、投错料、设备出现故障、环境未达到要求等。 2、发现部门应对上述不合格过程进行整改或要求责任部门进行整改，同时作出纠正措施。 3、针对不合格过程发生时出现的产品应由品保部进行确认，评估是否因不合格过程导致产品不合格。
4、如出现了不合格品，则按照程序文件中《不合格品控制程序》中要求控制不合格品。
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- 1楼网友：执傲
- 2021-01-13 03:06
IRIS（国际铁路行业标准）是由欧洲铁路行业协会（UNIFE）制定的，并得到了四大系统制造商（庞巴迪、西门子、阿尔斯通和AnsaldoBreda）的大力宣传和支持。
IRIS基于国际质量标准ISO 9001，是ISO 9001的拓展。它专门针对铁路行业，用来评估其管理体。
IRIS基于国际质量标准ISO 9001，是ISO 9001的拓展。它专门针对铁路行业，用来评估其管理体。
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