GMP认证企业实施验证的原则要求，工艺验证有如下具体要求： 1、关键工艺应该进行前验证或回顾性验证； 2、采用新的工艺规程或新的制备方法前，应验证其对常规生产的适用性；使用指定原料和设备的某一确定生产工艺应能够连续一致地生产出符合质量要求的产品。 3、生产工艺的重大变更都必须经过验证； 遵循对验证的原则要求，企业一般可将以下各条作为本企业的标准。 1、必须制订验证总计划，并按计划实施验证； 2、有完整的验证文件，并经过批准是质量管理部门决定产品是否准予投放市场的先决条件。 3、必须根据有关法规及...[详细介绍]