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准十万级净化指的是什么级别的净化?

答案:2  悬赏:70  
解决时间 2021-04-28 17:32
  • 提问者网友:伪善人独行者
  • 2021-04-27 18:30
准十万级净化指的是什么级别的净化?
最佳答案
  • 二级知识专家网友:伤口狠精致
  • 2021-04-27 20:09
如果你说的是制药行业的话,就是指净化级别,通过向密闭的室内通入经过过滤的空气(称为净化风)达到净化室内环境的目的,属于98版GMP规定的概念,10万级一般是注射剂净化区的污染区域,有无菌要求的原料药生产达到这个要求,净化级别分为:100级,1万级,10万级,30万级,现在2010年版的GMP 已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同的要求,又有不动态和静态的要求,具体要求可以查阅GMP的附录。

其他行业也有净化级别要求,比如电子行业,只是划分级别和要求稍有差异,原理是一样的,电子行业就有1000级的净化级别。

你所说的准10万级应该是某些项目达不到10万级标准,某些项目能够达到10万级标准,这种叫法应该是杜撰的叫法,没有官方的具体要求。
全部回答
  • 1楼网友:何必打扰
  • 2021-04-27 21:16
10万级净化车间级别高不高是相对而言的,条件不同情况不同,净化需要的级别也不同。相对没有净化的是好很多的。净化级别分白鸡,千级,万级,十万级,几十万级等等。数字越小,净化级别越高,净化要求越严格。一般看企业和行业的需求来。
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